Turnkey & Customized CDMO Services
一站式客製化與整廠技術轉移
厚美德 (HMD BioMedical) 提供從品牌貼牌（OBM/ODM）、客製化開發（CDMO）到整廠技術轉移（Turnkey Tech Transfer）的一站式商務模式。我們整合產品研發、全球供應鏈與國際法規認證，全力協助您克服進口關稅壁壘、快速佈局全球醫療藍海。
品牌客製與一條龍 CDMO 服務
厚美德以台灣新竹廠為全球核心，具備生化、醫療電子與軟硬體之垂直整合實力。我們運用 30 年的生物感測研發底蘊，為全球夥伴提供一體化委託開發製造（CDMO）服務，從前沿開發到高效率量產，全面協助客戶快速建立在地市場的絕對優勢。
產品外觀與結構設計
o 檢測儀器與生化試片之一體化結構設計
o 儀器外殼組件、顯示模組與 PCBA 堆疊配置
o 嚴謹的產品卡扣機構公差工程規劃
核心 PCBA 硬體自動化生產
o 高效能電路主機板自動化封裝與組裝
o 嚴格控管貼片製程（SMT）與核心組件整合
o 高良率與高一致性電子電路控制
儀器功能與連接性檢驗
o 核心電路主機板全面功能性硬體檢驗
o 數據傳輸、顯示介面參數與軟韌體運行複核
o 嚴格的硬體運行零瑕疵品管
CPE 核心生化試片自動印刷
o 核心生化試片高精密自動化網版印刷
o 多段連續乾燥工藝
o 印刷數位化編碼與材料可追溯性管理
客製化產線自動點藥
o 高精密微量生物酵素點膠技術
o 自動化機械手臂超微量、高精準度局部點藥
o 高度穩定之生化配方製程
試片製程智慧自動檢測
o 智慧影像辨識與在線光學檢測系統（AOI）
o 即時監控電極結構與點藥幾何形狀
o 嚴謹的製程內控品質管理
產品模組化整機組裝
o 產線整機組裝與流水線作業管理
o 主機與試片之多段設碼校準技術
o 硬體模組化整合與全功能終端測試
自動化高速裝罐
o 高產能自動裝罐與智慧封蓋設備
o 產線全線環境溫濕度智慧控制管理
o 高度防潮與穩健效期之瓶裝充填製程
自動化包裝與多元組合包裝
o 試片自動化包裝設備
o 流水線多元組合包裝（Kitting）
o 彈性產能調度與一體化零售方案供應
Turnkey 整廠技術轉移
厚美德提供外銷導向的整廠技術輸出，透過嚴謹且標準化的合作機制，從前期的方案評估、廠區與產線規劃、製程 SOP 導入到後期的商業投產營運，提供一站式無縫輔導，協助合作夥伴在當地打造自主合規的本土 IVD 生產基地。
整廠技術轉移：6 大合作流程
🔘 Step 01 需求交流與商務對接： 建立標準化專案溝通機制，精準對接全球夥伴之客製規格與商務需求。
🔘 Step 02 廠區評估與規劃建置： 進行全方位供應鏈評估，提供客製化廠區空間布局與產線建置方案。
🔘 Step 03 核心組件交付與設備設置： 交付厚美德 PCBA 核心組件與 CPE 試片，同步完成自研自動化設備之設置。
🔘 Step 04 產品驗證與量產確認： 導入主機組裝測試線並進行首批試片與整機試產驗證，確保產品量產可行性。
🔘 Step 05 大量生產與持續供應： 移轉高量產製程與自動包裝技術並導入 QMS 體系，長期穩定供應台灣製造之 PCBA 與 CPE 核心組件。
🔘 Step 06 營運支援與全球市場擴展： 協助量產製程驗證，並運用國際法規資產協助夥伴跨越關稅壁壘、拓展全球市場。
全球技術轉移與在地製造合作實績
厚美德憑藉嚴謹品管與深厚研發實力，透過靈活的國際技術移轉與客製化開發，成功將在地製造優勢輸出全球，協助夥伴跨越貿易壁壘。
◯ 自有品牌（OBM）與經銷通路已成功深耕歐美主流市場多年。
◯ 成功將生產生態系與整廠技術方案輸出至巴西加拿大、加拿大與北非。
◯ 與國內頂尖指標醫療體系深度合作，核心 POCT 組件代工出貨多年。
◯ 在地生產技術已成功落地並交貨至印度與印尼，實現區域快速供應。
◯ 新世代多功能檢測平台研發完成，同步推進全球新興市場法規註冊。
全球合規與法規認證輸出
品質與合規是醫療器材產業的最高門檻。厚美德的生產製程與臨床驗證嚴格遵循國際最高標準，全面通過包括 MDSAP（醫療器材單一稽核計畫）、台灣 TFDA、ISO 13485、美國 FDA、歐盟 EU IVDR 以及巴西 ANVISA 等全球主流市場之權威法規認證。我們將強大的合規資產轉化為一條龍服務，協助客戶快速通過當地法規、大幅縮短產品上市時程並搶佔市場先機。
