里程碑沿革

厚美德生技發展歷程與重要里程碑

2017.9 MDSAP 認證通過
2015.3 與巴西政府簽署產品開發合作夥伴協議 (PDP's)
2014.1 GSM Cloudia G2 通過美國 FDA 510(k)
2013.9 巴西 ANVISA 認證通過
2013.2 GenUltra CS-300 通過美國 FDA 510(k)
2012.11 NS101 POCT 通過美國 FDA 510(k)
2012.7 AC200 通過美國 FDA 510(k)
2010.9 Cloudia 通過美國 FDA 510(k)
2010.4 新竹新埔新廠落成啟用
2010.1 供應 POCT 系統與試片予 OGH
2008.12 中國 SFDA 認證通過
2006.9 美國 FDA 21CFR-820 QSR 認證
2005.8 美國 CAP 認證通過
2005.5 GMP 認證通過
2003.5 GlucoLeader Value 通過美國 FDA 510(k)
2003.1 GlucoLeader Enhance 通過美國 FDA 510(k)
2002.9 ISO 9001 及 ISO 13485 認證通過
2002.9 CE 認證 (MDD 93/42/EC) 通過
2000.5 公司於台灣新竹成立

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